本項目是為口服固體制劑、液體制劑等品類打造的十萬級 GMP 標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房裝修方案,以 “合規(guī)優(yōu)先、污染防控、工藝適配、安全可控” 為核心,全面滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的嚴(yán)苛要求,為藥劑生產(chǎn)筑牢專業(yè)、可靠的硬件基礎(chǔ)。
裝修細(xì)節(jié)處處體現(xiàn) GMP 規(guī)范:
全區(qū)域配備靜電釋放樁與接地系統(tǒng),從源頭消除靜電風(fēng)險;
無眩光平板燈保障全域均勻照明,避免光線對藥品穩(wěn)定性的影響;
所有裝修材料均通過醫(yī)藥級環(huán)保認(rèn)證,低揮發(fā)、無析出,避免對藥品產(chǎn)生二次污染;
消防應(yīng)急標(biāo)識、潔凈壓差顯示裝置與操作 SOP 看板嵌入墻面,既符合法規(guī)要求,又提升生產(chǎn)效率;
同步提供潔凈度驗證報告、材料檢測報告與工藝模擬數(shù)據(jù),助力企業(yè)通過 GMP 認(rèn)證與藥品生產(chǎn)許可。
整個裝修方案以 “全流程合規(guī)、全場景適配、全周期保障” 為原則,從環(huán)境管控到功能支撐,為藥劑制造提供了從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈條保障,是保障藥品質(zhì)量、提升生產(chǎn)效率的核心硬件基礎(chǔ)。